Czat codziennie 21:00 | Poczta | Lista dyskusyjna | Poezja | Galeria Medialna | SKLEPIK | PORTAL o HBV | ZIOŁOLECZNICTWO
hcv
wzw

:: Choroba   :: Diagnostyka   :: Leczenie   :: Kontakt   :: O Stowarzyszeniu   :: Strona główna  


AMBER - wyniki badania na etapie zakończenia leczenia u 129/196 pacjentów uczestniczących w badaniu.

Słowa kluczowe: HCV, AMBER, Robert Flisiak, viekirax, exviera, parytaprewir, ombitaswir, rytonawir, dazabuwir

Skuteczność i bezpieczeństwo terapii Parytaprewir/r/Ombitaswir +/- Dazabuwir +/- Rybawiryna u zakażonych genotypem 1 lub 4 HCV leczonych w warunkach praktyki klinicznej - analiza tymczasowa (129/196) w badaniu AMBER.

Autorzy: Prof. dr hab n med. Robert Flisiak i wsp.
(Klinika Chorób Zakaźnych i Hepatologii UM, Białystok)

Opis badania:
AMBER
- wieloośrodkowy, inicjowany przez badaczy, otwarte badanie, w oparciu o przeciwwirusowe leki firmy Abbvie, w kombinacjach z lub bez +/- rybawiryną (RBV), w ramach "HCV Named Patient Program" (Polska, 2015 rok)

Cel: potwierdzenie skuteczności i bezpieczeństwa terapii.

Nazwy handlowe użytych leków:
Viekirax (ombitasvir + parytaprevir + rytonavir) i Exviera (dazabuwir)

Pacjenci uczestniczący w badaniu.
Średnia wieku 52 lata (min. 22, max. 76). Średni poziom wiremii HCV RNA x 10 do potęgi 6 IU/mL wynosił 1,4 mln (1 400 000 IU/ml), max. 12 800 000 IU/ml

Zwłóknienie:

  • nieznane 4 pacjentów
  • F0 (brak) 3 pacjentów
  • F1 (minimalne) 18 pacjentów
  • F2 (średnie) 24 pacjentów
  • F3 (znaczne) 34 pacjentów
  • F4 (marskość wątroby) 112 pacjentów, 57% ogółu leczonych

Genotypy HCV u pacjentów:
  • 1. - 11 pacjentów
  • 4. - 10 pacjentów
  • 1A - 13 pacjentów
  • genotyp 1B - 162 pacjentów, 83% ogółu pacjentów

Historia leczenia pacjentów:
  • wcześniej przerwane - 10 pacjentów
  • nieznana historia - 17 pacjentów
  • wcześniej nieleczeni - 41 pacjentów
  • nawrót po wcześniejszym leczeniu (relapsers) - 34 pacjentów
  • częsciowa odpowiedź (partial response) - 16 pacjentów
  • całkowity brak odpowiedzi na wcześniejsze terapie - 77 pacjentów (39%)

Wyniki na etapie zakończenia badania przez większość pacjentów
129 ze 196 badanych:

  • niewykrywalne HCV RNA u 31% chorych już po 1 tygodniu leczenia
  • RVR (rapid viral response - błyskawiczna odpowiedź wirusologiczna) u 62% badanych
  • EVR - (end of treatment viral response - niewykrywalne HCV RNA na koniec terapii) u 98%
  • SVR (sustained viral response - trwała odpowiedź wirusologiczna) U WSZYSTKICH, którzy zakończyli terapię w wyznaczonym czasie

Spośród 129 pacjentów z ukończoną terapią, HCV RNA było wykrywalne u 2 chorych z marskością i całkowitym brakiem odpowiedzi na wcześniejsze leczenie, którzy przerwali terapię przed wyznaczonym terminem; byli to jedyni badani przedwcześnie kończący PTV OBV r +/- DSV:

- Pierwszy w chwili zakończenia terapii w 10 tygodniu z powodu planowego przeszczepienia wątroby miał wykrywalną, ale niepoliczalną wiremię, jednak ostatecznie uzyskał SVR;

- U drugiego przerwano leczenie w 2 tygodniu z podejrzeniem hepatotoksyczności 3 stopnia związanej ze wzrostem aktywności ALT i stężenia bilirubiny.***

[*** Bezpośrednie informacje od pani Babary z Kalisza której to dotyczy: 76 lat, marskość wątroby, stężenie bilirubiny wzrosło do ok. 20, wcześniej była nieskutecznie leczona Alfaferone z rybawiryną, obecnie przymierza się do leczenia 24 tygodniowego, za pomocą indyjskich generyków leku Harvoni.]

Zdarzenia niepożądane: były rzadkie, zwykle łagodne i związane ze stosowaniem rybawiryny.



Srtreszczenie umieszczono za zgodą Pana Profesora Flisiaka - serdecznie dziękujemy i gratulujemy tak dobrych wyników badania.

Szczegóły badania w formacie PDF są dostępne poniżej - dostarczone przez firmę Abbvie, dziękujemy.




Data publikacji: 17 lutego 2016 - Jarek Chojnacki


Powrót»



Nieinwazyjne Badanie Wątroby
fibroscan
»
Ważne!
::Nowe Leki przy HCV
::Artykuły medyczne
::Artykuły prasowe
::Szpitale i poradnie
::ZIOŁOLECZNICTWO
::SKLEPIK ZIOŁOWY
::Felietony Prometeuszy
::Słownik medyczny
::Linki medyczne i inne
::Top lista i liczniki
::ATLAS ZIÓŁ
»
Prometeusze
Kontakt ze Stowarzyszeniem
tel. kom.: 602 172 907
lub tel. stacjonarny:
75 610 31 81
::Pomoc psychologiczna
::Kilka ważnych pism
»
FAQ przeczytaj koniecznie
:: Czy prawidłowy poziom transaminaz (Alat i Aspat) wyklucza obecność zakażenia HCV?
:: Czy można zakazić się poprzez kontakty seksualne?
:: Jakie jest ryzyko przeniesienia (transmisji) HCV z zarażonej matki na dziecko?
:: Jakie są objawy zakażenia wirusem HCV i choroby, jaką ten wirus wywołuje?
:: Czy Hepatitis C można wyleczyć?
:: Jakie leki obecnie są stosowane w leczeniu HCV?
:: Czy zakażeni HCV powinni się szczepić przeciwko HBV (wzw typu B)?
:: Czy można się zakazić od domownika, który jest HCV+?
:: Jak zostać członkiem Stowarzyszenia PROMETEUSZE
»
Nasze Akcje
:: HCV za Kratkami
»
Nasi Partnerzy:

diagnostyka

synevo
»
Podziękowania
:: Członkom Honorowym
:: Firmom:
AbbVie
za grant i pomoc w modernizacji Serwisu Prometeuszy w 2016 roku

Synevo
Sanofi - Aventis
Gilead

:: Polskiej Grupie Ekspertów HCV
:: Wszystkim lekarzom, którzy wspierają nasze działania
:: Władysławowi Rysiowi i Zbigniewowi Barteczka za wiersze. Brunowi za "koraki" i aukcje charytatywne.
:: Maciejowi, Monice oraz Ewelinie i wszystkim psychologom za pomoc chorym
:: Naszym webmasterom i administratorom:
Arturowi i Włodkowi,
oraz Piotrowi, Tygrysowi, Ktosi i Andzi
:: Wszystkim za wpisy do księgi gości
:: Wszystkim, którzy wspierają naszą akcję
:: Aptece "Królewskiej" z Wałbrzycha

apteka krolewska
»
Moja komórka
:: Pobierz baner
hcv
»
Wspieramy
3 kafki - hostele
akcja Pajacyk
wielka orkiestra świątecznej pomocy

Nasze konto: ING Bank Śląski o/Wałbrzych 61 1050 1908 1000 0022 7301 0526


intermedis - fibroscan


hcv


Hepatic Medical


reklama, tworzenie stron, hosting, wałbrzych, wizytówki, poligrafia

hcv

Copyright © 2001-2017    Prometeusze    All rights Reserved.

hcv
wzw   hcv